Новостная лента

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России начало клиническое применение второй персонализированной вакцины против колоректального рака — «ОНКОРНА». Препарат, созданный на основе матричной РНК, стал первой в стране онковакциной такого типа для борьбы с этим видом онкологии. Разработка велась по поручению главы ФМБА Вероники Скворцовой.

Вакцина «ОНКОРНА» представляет собой инновационный биотехнологический препарат. Его изготавливают индивидуально для каждого пациента на основе липидных наночастиц. Эти частицы содержат синтезированную мРНК, которая кодирует уникальные неоантигенные пептиды, характерные именно для опухоли конкретного человека. После подкожного введения вакцина активирует иммунную систему пациента, заставляя иммунные клетки целенаправленно атаковать раковые.

«Ещё одна отечественная онковакцина, разработанная ФМБА России, получила разрешение на клиническое применение. Это препарат «ОНКОРНА», созданный на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК, которая кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента. После введения вакцины под кожу иммунная система пациента активируется, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль.
Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной «ОНКОПЕПТ», полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины «ОНКОРНА»», – отметила Вероника Скворцова.

Препарат предназначен для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком. Показанием является прогрессирование болезни после двух или более линий стандартной терапии. Кроме того, вакцину можно применять при опухолях с микросателлитной нестабильностью в комбинации с ингибиторами контрольных точек.

Ранее, в ноябре 2025 года, ФМБА уже получило разрешение на первую персонализированную пептидную вакцину «ОНКОПЕПТ» для лечения того же вида рака. По этой программе обработано 543 обращения, а для лечения отобрано 24 пациента. Процесс изготовления одной дозы занимает 49 дней, потому что включает строгий семидневный контроль качества. Первый пациент получил инъекцию «ОНКОПЕПТ» 31 марта 2026 года и уже прошёл третье введение. Переносимость терапии оценивается как хорошая, а следующему пациенту запланировано введение препарата 20 апреля.

Параллельно агентство ведёт доклинические исследования аналогичных персонализированных вакцин для лечения глиобластомы и меланомы. Таким образом, запуск «ОНКОРНЫ» знаменует новый этап в развитии отечественной персонализированной онкоиммунотерапии.

Ранее сетевое издание «Юг России» сообщало, что Правительство добавило в ОМС передовые методы лечения рака. В программу обязательного медицинского страхования включили персонализированные технологии, включая терапию CAR-T и индивидуальные вакцины. Поэтому теперь пациенты смогут получать по полису ОМС и лекарственную терапию с применением мРНК-вакцин, подобных «ОНКОРНЕ», которые создаются на основе генетических особенностей опухоли. Кроме того, в перечень уже вошла пептидная вакцина «Онкопепт» для лечения метастатического колоректального рака. Это решение обеспечивает бесплатный доступ к прорывным методам лечения онкологических заболеваний для пациентов по всей стране.

Фото: ФМБА России

Читайте также:

Правительство добавило в ОМС передовые методы лечения рака

В Чечне запускают скрининг рака с использованием искусственного интеллекта

Ранняя диагностика рака в КБР выросла почти на 20% благодаря модернизации здравоохранения