Новостная лента

В России официально допущена к применению первая в мире рекомбинантная аллерговакцина «Аллергарда». Временное регистрационное удостоверение выдано препарату, разработанному в НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА совместно с АО «ГЕНЕРИУМ». Медицинские организации страны получили возможность использовать генно-инженерную терапию для пациентов с аллергией на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергией. Уже в текущем сезоне десятки тысяч человек смогут пройти курс лечения, чтобы встретить цветение березы 2027 года подготовленными.

«Вакцина «Аллергарда» показала хорошие результаты первого года наблюдения в рамках III фазы клинических исследований, а также данные объединенных I и II фаз. В сезон пыления 2025 года концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в 5 раз, что сделало полученные клинические данные максимально репрезентативными. У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в 6 раз. В 2026 году Аллергарда продемонстрировала еще большую эффективность – снижение проявления аллергии в 7 раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины. Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии», — представила данные клинических испытаний руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Новый препарат представляет собой аллерген-специфическую иммунотерапию принципиально иного типа. В его основе лежат отдельные структурные компоненты аллергена, полученные генно-инженерным путем. Традиционная АСИТ использует цельный белок либо природный аллергенный экстракт. Рекомбинантная технология минимизирует вероятность выраженных аллергических реакций, обеспечивает стандартизацию состава и позволяет точно дозировать активные вещества.

Вакцина формирует устойчивую иммунологическую толерантность к аллергену, а не ограничивается временным купированием симптомов. Терапия охватывает не только реакцию на березовую пыльцу, но и перекрестную пищевую аллергию. В спектр действия входят косточковые фрукты — яблоки, персики, груши, а также соевые продукты и арахис.

Клинические испытания подтвердили благоприятный профиль безопасности «Аллергарды»: серьезных побочных эффектов не зарегистрировано. Введение препарата осуществляется исключительно в медицинских учреждениях и только после назначения врача. На текущем этапе вакцина показана взрослым пациентам старше 18 лет.

Препарат назначают при подтвержденной аллергии на березовую пыльцу, которая сопровождается сезонным ринитом или конъюнктивитом. Также он применяется при перекрестной пищевой аллергии, обусловленной сенсибилизацией к аллергенам березы. Поскольку аллерген-специфическая иммунотерапия способна замедлить прогрессирование ринита и предотвратить развитие бронхиальной астмы, «Аллергарда» может использоваться в профилактических целях у пациентов с аллергией на березу. Назначение производит врач аллерголог-иммунолог при наличии соответствующих показаний.

Фото: ФМБА России

Читайте также:

Юг атакует поллиноз: амброзия и кондиционеры объявили войну аллергикам в 2026 году