Новостная лента

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех зарегистрировал первую российскую вакцину для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Препарат под названием аАКДС-М уже получил регистрационное удостоверение от Минздрава России, поэтому теперь страна имеет полный цикл производства этого важного средства.

В Ростехе подчеркивают, что одна доза новой вакцины способна защитить человека от трёх опасных инфекций сразу на целых десять лет. Это означает, что препарат можно использовать для ревакцинации вместо двухкомпонентных аналогов, потому что он формирует комплексный иммунный ответ.

Клинические испытания подтвердили безопасность и эффективность вакцины. Исследования проводились на базе десяти российских научных центров с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу, при этом переносимость была хорошей.

Действующим веществом вакцины является комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Ключевое отличие — бесклеточный коклюшный компонент, который позволяет применять препарат у взрослых и из-за которого в ближайшее время планируется проведение клинических исследований с участием детей. Ранее аналогичные средства были представлены только зарубежными производителями, поэтому новая разработка Ростеха повышает доступность иммунопрофилактики.

«Холдинг „Нацимбио“ реализует полный цикл производства и создает препараты, замещающие импортные аналоги. За последние пять лет мы начали выпуск нескольких многокомпонентных вакцин, обеспечив здравоохранение высокоэффективными решениями. Появление первой отечественной вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых — это еще один важный шаг к повышению качества и доступности современной иммунопрофилактики в России. Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка», — рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.

Производственные мощности холдинга «Нацимбио» позволяют выпускать до 5 миллионов доз вакцины аАКДС-М в год. Это означает, что в течение года компания сможет полностью закрыть текущие потребности российского рынка.

«Новая вакцина содержит уменьшенное количество антигенов — возбудителей дифтерии, столбняка и коклюша, при этом коклюшный компонент представлен в бесклеточной форме. Ранее препараты с таким составом были представлены исключительно зарубежными аналогами, что напрямую влияло на их доступность для пациентов. Наличие отечественного производства полного цикла может стать значимым фактором для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша, в том числе с введением дополнительных ревакцинаций у взрослых каждые десять лет. Опыт национальных программ многих стран показывает, что внедрение регулярных ревакцинаций является эффективной стратегией снижения заболеваемости и смертности, а также предотвращения экономических потерь, связанных с коклюшной инфекцией, особенно в группах высокого риска», — отметил советник по науке холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех Игорь Никитин.

Наличие отечественного производства полного цикла создаёт предпосылки для включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок.

В России коклюш остаётся серьёзной проблемой. По данным Роспотребнадзора, в 2024 году заболеваемость этой инфекцией превышала среднемноголетний показатель в 4,5 раза. Эпидемический процесс активно затрагивает взрослых, что повышает риски для наиболее уязвимых групп, таких как дети до года и люди с хроническими заболеваниями лёгких. Поэтому новая вакцина является своевременным и важным решением для системы здравоохранения.

Фото: «Нацимбио»

Читайте также:

ФМБА России запустило клиническое применение мРНК-вакцины «ОНКОРНА» против рака кишечника

Ростех обеспечит регионы дополнительными объемами вакцины от кори и паротита

Правительство добавило в ОМС передовые методы лечения рака